医薬品の個人輸入とは
医薬品の個人輸入によるメリットやデメリット、処方せん不要の理由や注意点、薬事法などを解説しています。
個人輸入とは、海外の製品を個人が購入し、輸入することです。
個人輸入には、2つの方法があります。
①輸入者自身が購入したい品物を直接、外国の通信販売会社、小売店、メーカーなどに注文して、そこから直接購入する方法
②輸入代行業者に注文して、その代行業者を通じて輸入する方法
引用元:個人輸入とは(カスタムスアンサー)|税関 Japan Customs
医薬品もルールを守れば、個人輸入が可能となっています。
日本で認可されている医薬品をはじめ、未認可の医薬品も海外で販売されているものであれば、購入することができます。
本サイトWin2 Storeは、個人輸入代行サイトのため、②に該当します。
個人輸入代行サイトは「利用者が海外の医薬品を取り扱うメーカーから、医薬品を買うお手伝いをする」役割があります。
Win2 Storeは、日本語に対応しており、サポートも日本語で可能です。
個人輸入代行サイトを使うことで、医薬品の個人輸入は、楽天市場やAmazonといった通販サイト同様の感覚で使用できます。
医薬品の個人輸入は違法ではない
医薬品の個人輸入は、違法ではありません。
輸入者自身が個人的な使用にのみ認められています。
そのため他人への販売・譲渡は認められていません。
また医薬品の個人輸入には、1度の購入での数量制限があります。
個人的な使用に限り、決められた数量を守ることで問題なく輸入することが可能です。
【医薬品及び医薬部外品】
1)外用剤(毒薬、劇薬及び処方せん薬、バッカル錠、トローチ剤及び坐剤を除く)
・標準サイズで一品目につき24個以内
※外用剤 軟膏などの外皮用薬、点眼薬など
※処方せん薬 有効で安全な使用を図るため、医師による処方が必要とされる医薬品
2)毒薬、劇薬及び処方せん薬
・用法用量からみて1ヵ月分以内
3)上記以外の医薬品
・用法用量からみて2ヵ月分以内
【化粧品】
標準サイズで一品目につき24個以内
【医療機器】
1)家庭用医療機器等
(例:家庭用マッサージ器、家庭用低周波治療器)に限り最小単位(1セット)
2)使い捨てコンタクトレンズ:2ヵ月分以内
参考:医薬品・化粧品等の個人輸入について|税関 Japan Customs
個人輸入では、1度の購入での数量が制限されています。
規定数以上の医薬品を輸入すると個人使用ではないと判断されかねません。
そのため、規定数を守って個人輸入代行サイトを使用してください。
医薬品を個人輸入するにあたってのメリットとデメリットそれぞれ理解し、個人輸入代行サイトを使用しましょう。
メリット
医療用医薬品(処方せん薬)を診察なしで購入できる
ジェネリック医薬品をより安く購入できる
海外医薬品を日本にいながら購入できる
個人輸入をすることで日本にいながら海外医薬品を購入できます。
処方せん薬も通販感覚で購入可能なので、英語でのやり取りなどわずらわしい手順を踏む必要もありません。
病院に行く時間がないなど病院に行かずとも医薬品が購入でき、ジェネリック医薬品も取り揃えているため、コストパフォーマンスにも優れています。
デメリット
海外からの発送となるため、医薬品が手元に来るまで7日~14日程度かかる
医薬品の使用は、購入者個人に限られ、自己判断・自己責任での使用となる
医薬品副作用被害救済制度は利用できない
当サイトWin2 Storeで取り扱っている医薬品は、一部商品を除き海外発送となっています。
そのため7日~14日程度時間がかかります。
また医薬品の使用は購入者個人に限られます。
自己判断・自己責任での使用となるため、万が一副作用が発生しても医薬品副作用被害救済制度は利用できません。
参考:医薬品副作用被害救済制度
個人輸入の注意点
続いて個人輸入の注意点をまとめました。
個人輸入は便利ですが、その分注意すべき点もあります。
偽物、粗悪品に注意
一部の個人輸入代行サイトでは、偽物や粗悪品が混ざっている場合があります。
Win2 Storeでは正規品を保証しており、成分鑑定も行っております。
個人輸入で購入した医薬品は、医療費控除やセルフメディケーション税制の対象外となります。
控除などは利用できませんが、日々の通院や診察料などがないのが個人輸入代行サイトを利用するポイントの1つです。
参考:医療費を支払ったとき(医療費控除)|国税庁
税関で内容物を調べられる場合がある
税関は、輸出入品の審査・検査業務を行っています。
インボイスという書類上での審査・検査となり、インボイスは発送元が用意します。
まれに貨物のチェックが入ることもあり、内容物の確認がある場合があります。
そのため、通関に時間がかかる可能性もあり、追跡への反映が遅れることもあります。
通関できなかった場合
商品が税関を通過できなかった場合は、当サイト負担で再発送いたします。
その際は税関からお客様あてに、税関差し止めについて記載されたハガキが届きます。
ハガキが届きましたら「受取拒否のため返送」と送り返してください。
不備なくご注文いただいたにも関わらず税関を通過できなかった場合は、当サイト負担で直ちに再発送の手配をさせていただきます。
お手数ですが、お問い合わせよりご連絡ください。
関税がかかる場合がある
海外から医薬品やサプリメントを輸入すると関税がかかる場合があります。
税金の種類は、関税・消費税・税関手数料の3種です。
処方せんが不要な理由
国内では医療用医薬品は医師の診察を受け、処方せんを出してもらう必要があります。
処方せんは治療に必要な「医薬品の量・投与方法」を記載した書類で、薬剤師に渡すものです。
国内の病院やクリニックでは、処方せんがないと医療用医薬品は、基本的に入手できません。
しかし海外医薬品を個人輸入する際、自己判断・自己責任での購入・使用することになるため、処方せんは必要ありません。
個人輸入では国内未認可の医薬品も購入できますが、全てにおいて処方せんは不要です。
ドラックストアなどで購入できない医療用医薬品が購入できるのが個人輸入のポイントです。
ただし、個人輸入のルールを守って利用するように注意してください。
個人輸入可能な医薬品等の数量
輸入が規制されている薬物
個人輸入の「メリット・デメリット」を良く理解しておく事が、重要と言えます。
処方せんが不要な理由を理解してから、海外医薬品の個人輸入をするようにしましょう。
薬機法とは
薬機法は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の品質・有効性・安全性の確保などを目的とした法律です。
法改正によって名称が「薬事法」から「薬機法」変わっています。
正式名称:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
本サイトお薬なびは、薬機法に準拠したサイト運営を行っております。
輸入が規制されている薬物
輸入が規制されている薬物もあります。
麻薬や覚醒剤はもちろんのこと指定薬物やワシントン条約に関連する医薬品、知的財産侵害物品にあたるものが輸入規制の対象となります。
麻薬及び向精神薬、医薬品覚醒剤原料
覚醒剤(メタンフェタミン、アンフェタミン)
大麻(カンナビス・サティバ・エル)
指定薬物(亜硝酸イソブチル、5-MeO-MIPT、サルビノリンAなど)
その他(ワシントン条約に関連する医薬品・医薬品原料、知的財産侵害物品にあたるもの)